2025年7月3日,达安集团赛隽生物自主研发的CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液治疗缺血性脑卒中的临床试验Ⅱ期启动会在中山大学附属第一医院(以下简称“中山一院”)顺利召开。本项目的Leading PI——中山一院副院长、神经科主任曾进胜教授及其研究团队,以及赛隽生物医学团队出席了此次会议。

本次启动Ⅱ期临床试验的项目于2024年3月获批IND,同年9月启动临床Ⅰ期试验,这是国内首个自主研发的骨髓间充质干细胞产品进入该适应症领域。

会议围绕本项目研究背景、临床试验方案关键技术要点、项目操作实施一致性进行介绍宣贯;会议还介绍了临床Ⅰ期研究结果,对安全性、有效性及重难点问题进行了充分的讨论。
作为华南地区干细胞药物临床批件最多、临床推进最快的企业,除了本次启动Ⅱ期临床的产品,达安集团赛隽生物此前获批IND的治疗适应症为“慢加急性肝衰竭“(ACLF)产品,于24年8月启动Ⅱ期临床试验,本月内将完成所有入组,且该适应症目前已在南沙自贸区开展“先行先试”干细胞临床应用项目落地;适应症“感染引起的中重度成人急性呼吸窘迫综合征”(ARDS)产品,目前已完成Ⅰ期临床试验,将于今年第四季度启动Ⅱ期临床试验。
此外,赛隽生物迭代产品转化自国家重点研发计划成果,全球首创的靶向型间充质干细胞构建技术,计划将于近期开展中、美两国共同申报,用于脑卒中、老年痴呆症等重大疾病的治疗,将产生巨大的经济和社会效益。
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