2026年1月5日,达安集团赛隽生物自主研发的CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液,正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可,适应症为老年性肌少症。

这是继该产品在慢加急性肝衰竭、急性呼吸窘迫综合征和缺血性脑卒中领域获批临床后,拓展的又一全新适应症。标志着达安集团细胞研发端获得第四个临床试验许可!同时为我国在干细胞治疗老年退行性疾病领域提供属于达安的细胞治疗方案!
此次CG-BM1治疗老年性肌少症干细胞新药的顺利获批的顺利获批,并非赛隽生物在干细胞领域的偶然突破,而是持续深耕的必然结果。
达安集团赛隽生物以干细胞新药开发及临床转化为核心方向,在行业权威专家 —— 干细胞行业标准制定人、中山大学干细胞与组织工程研究中心主任项鹏教授的带领下开展深度研发,针对多个重症领域进行干细胞疗法的战略布局,成功打造出竞争力突出的产品矩阵。
达安生命联合达安基因、达瑞生物、赛隽生物及中山大学干细胞与组织工程研究中心、干细胞与组织工程教育部重点实验室等科研机构的科研技术平台,致力于在重大疾病、难治性疾病领域研发安全有效的创新生物医学技术,向医疗机构、研究机构及健康产业等相关机构提供科学研究、技术产品、产业服务为一体化的细胞治疗技术与精准医学技术解决方案。